手术治疗

最早流行的RK手术已给患者带来后遗症

2014-07-19 16:12:29 

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最早流行的RK手术已给一些患者带来了后遗症,即使在近视眼手术不断完善的今天,国际医学界仍对此存有争议

  在风行了10余年之后,它危险的一面逐渐清晰。

  近视眼手术在其惯用的广告词中,被描述成“近视眼”们的救世主。最初的年份里,人们趋之若鹜,享受着与世界瞬 间清晰相对的快感,没有人会想到日后他们可能因为这项手术承受的巨大痛苦。

  RK手术后遗症

  令人遗憾的现实是,中国不仅是世界人口大国,也是近视眼发病率超高的国度。13亿国民中,超过30%的人看不 清这个世界,除非他们戴上眼镜。

  在中学生中,近视眼发病率超过一半,而在大学生中,甚至高达74%。

  因此,10余年前,当近视眼手术首次出现在中国时,立即让那些“酒瓶底”后面的双眼发光。

  那会儿,它的名字叫RK手术,即“放射状角膜切开术”。

  20世纪70年代中期,前苏联医生首先开始应用它来矫正近视。通常,医生会在患者的角膜周边部做若干条深达角 膜全厚的90%~95%的切口,组织张力减低,在正常眼压的作用下,张力减低的周边部向外膨出,角膜中央部相对变平, 屈光力减低,焦点后移,与视网膜的位置产生新的相适应,于是,近视便得到了矫正。

  前苏联的医生们用它造福本国人民的第十个年头,它飘摇着落在了中国大地上,很快生根发芽。

  事实上,那时的手术还不成熟,但没人注意这些,大家都在忙不迭地将自己近视的双眼交出去,划上一刀。10年前 ,章明已经是800度近视,他毫不犹豫地做了这项手术。“现在看来,这真是个错误。”章明对《新世纪周刊》说,术后看 东西的清晰度没有想象的好,似乎不如戴眼镜后的效果清晰,“但只要不用戴着框架眼镜,也行了。”

  但更糟糕的事情还是来了。那天,在电影院里,他身边的一个男人无意间挥了一下胳膊,正好撞到了他的一只眼睛。 “起初也不怎么疼,眼睛里流出了液体,又不太像眼泪。”章明说,当时他睁着眼,却什么都看不见了。

  事实上,他的眼球破裂了。那些类似眼泪的液体,是因为虹膜和晶体已经被挤了出来,眼球中的房水溢出。

  “类似的病历,我接触过好几个,都是很多年前做过RK手术,眼球变得异常脆弱。”江苏省中医院眼科中心的王育 良告诉《新世纪周刊》。

  47岁的王妍琴也是最早接受RK手术中的一员。“手术后至今都感觉还好,但那天去检查发现得了白内障,需要手 术,问题就来了。”王妍琴说。

  白内障如今只是一个没有太大难度的常规手术,“我却不能做,都是原来RK手术害的。”那天,当她被送上手术台 ,主刀医生发现,多年前的那场RK手术,在王妍琴的角膜上由外侧边缘向内放射性地留下一道道疤痕,如同一道道篱笆,让 手术无法进行。

  “我只能干等着眼睛慢慢瞎掉吗?”王妍琴显得很苦恼。

  很多当年做过RK手术的人,如今都感到痛苦,不少人不得不寻求更为先进的眼科手术,延缓或避免眼睛失明。

  虽然至今没有权威数据显示遭受术后后遗症的人有多少,但临床的一些数字仍可见端倪。“要求再次手术的患者中, 百分之七十都是当时做过RK手术的人。”高诚斌告诉《新世纪周刊》。他是上海华都医院眼科主任,同时又是中华医学会眼 科学分会会员。他说,仅华都医院一家,接诊RK手术的失败者一年之内就超过300人。在上海市综合性三甲医院的眼科, 接诊RK手术失败者的比例更高,人数是他们的两倍左右,并以每年20%的速度递增。

  当年RK手术最多的城市并不是上海,而是深圳。“不难想象,深圳的情况更加糟糕。”

  高诚斌分析,前苏联专家普遍比较保守,很少向中国医生传授手术技巧。当年,由于该项技术刚刚引进,市场也没有 相关硬性标准,部分医生自己模仿操作,造成很多因切削角膜厚度不够产生的“失败者”。

  手术进化史

  那些前来返工的人们,选择的是更为先进的近视眼手术,事实上,它是RK不断进化的结果。

  1990年代最初的几年里,RK手术可谓风光无二,在国内掀起了手术矫正近视眼的第一波高潮,甚至有俄罗斯专 家到国内来“走穴”。

  但很快,它便发生了进化。更为先进的PRK手术,即“准分子激光角膜切削术”出现了。1990年代后期,PR K手术非常受欢迎,特别是在南京。

  比起前辈RK,PRK先进了很多,手术方法简单,手术效果好,并发症少。但由于术后需要长期用药,也有些手术 者因为长期使用激素类眼药而不注意复查,结果因此导致眼部出现疾患。

  于是,它再度进化。LASIK(准分子激光角膜原位磨镶术)和LASEK(准分子激光角膜上皮磨镶术)手术横 空出世。由于可以避免和减少一些并发症,且恢复快、无明显不适,所以运用广泛,特别是前者,是目前开展最多、最广泛的 手术方法。

  在此基础上,它还在进化,更为先进的一代名为ORK手术,其全称是OptimizedRefractiveK eratectomy,即“最优化屈光性角膜切削术”。它属于个性化切削手术,在治疗后的成像效果上有明显提高,更符 合病人个体的要求。但是在术前术后仍然必须接受规范化的检查和治疗,以预防并发症的发生。

  国内不规范的手术

  10余年的进化,手术日渐成熟,但风险仍不能排除。

  “只要手术,就存在风险,事实上,目前世界上还不存在能让眼科医生完全满意的手术治疗方法。”江苏省人民医院 眼科袁志兰主任告诉《新世纪周刊》。

  “现在国内的近视眼手术,存在太多不规范的地方。”一位不愿具名的消息人士说,包括北京、上海、广州、深圳、 成都、重庆等大城市的部分医院,近视眼一次性手术刀都会被重复多次使用。“这种刀500多元一把,很多医生为了节约成 本多次使用,基本上每把刀片都会使用6~8次,甚至有的医院使用了17次之多。”

  “按照严格的规范,刀片不应该重复使用。”中华医学会眼科学分会主任委员赵家良教授说。各地也做出一些规定, 比如上海,在《上海市医疗机构开展准分子激光手术基本规范》中就严格要求:手术用的刀片必须做到一把刀片只能用一个人 ,刀片编号应贴在手术记录上。

  但实际情况并不让人乐观,这些规则无法完全管束现在的医疗行为。

  一次性角膜刀重复使用的后果很严重,重庆爱尔眼科医院院长陈茂盛说:“一是容易交叉感染;二是刀刃在做过一次 角膜瓣后会有肉眼看不见的缺口,随着使用次数的增多缺口会越来越多,6~8个人使用后的刀片在显微镜下呈锯齿状,角膜 瓣切出来与手术前设计的厚度不一样、同一角膜瓣厚度不一样,就易出现皱折,影响视力,导致并发症的发生等,严重的可能 导致失明。”

  有媒体报道称,在深圳某医院,一名近视患者就因为手术刀消毒不过关最终因感染而导致失明的悲剧。

  关于近视眼手术的争议

  类似的手术,是否真的可以成为近视眼们的福音。这个问题,至今存在很大争议。

  1983年哥伦比亚大学Stephen医师就发现,用准分子激光切削角膜,可以改变角膜曲率,矫正视力。19 97年,这项技术得到美国FDA审查通过,并在全球应用。但自该技术问世以来,眼科学界和公众始终在争论其利弊,这两 年尤是。

  英国临床优化研究所(NICE)曾发布报告,严厉警告说,“目前激光手术不足以证明其长期安全性”。

  《星期日泰晤士报》也做了相关报道,并援引美国赫什博士发表在《眼科学》上的论文数据,称此类手术的二次手术 率为10%,由此在世界范围内引发了“英国叫停准分子激光手术事件”。

  这些警世的言论立即引起那些靠手术安身立命的眼科医生和临床医学专家的反驳。

  如今,当年接受RK手术的人开始站出来,现身说法。患者对于RK手术的担忧很快波及到目前流行的准分子激光术 ,而国际眼科学界也对准分子激光手术提出了异议。

  但一些专家坚信,不断进化的眼科手术,将逐渐蜕去令人担忧的一面。

  “英国之所以叫停是因为他们开展此类手术起步比较晚,仅相当于中国上世纪90年代的水平。事实证明他们所进行 手术的安全性与我们现在做的手术是存在差距的。”上海华都医院眼科主任高诚斌说。

  尽管美国FDA在1995年批准了激光技术在眼科的应用,并且PRK和LASEK在美国已经通过FDA三期的 临床验证,但FDA依旧不断警告美国人:“手术可能存在危险和一些并发症,包括永久性的视力消失,术后附加的治疗,手 术的效果不持久等”。

  根据美国眼科协会的统计,有5%~15%的病人在接受激光手术后不得不进行另外的手术治疗。常见的术后问题有 疼痛,角膜瓣移位、破损或缺失,感染,不规则散光,夜间视力受影响,出现眩光等。

  美国马里兰州约翰斯·霍普金斯大学眼科学院的奥布赖恩博士说:“如果有广告说已经有成千上万的手术获得成功, 你应当小心,那或许只是商家在做宣传。”

  当然,一些外科医生也不忘告诉欣然而来的患者,“不是所有的近视眼都适合做激光矫正手术。”

  “手术的合适年龄是至少20岁以上,其次,一年内视力没有进行性减退,即视力比较稳定的人才适合,再次,有眼 病和其他疾病的患者不适合,如一只眼已失明、圆锥形角膜、角膜疤痕、弱视、视野缺陷、视网膜疾病、Ⅰ型糖尿病、风湿性 关节炎患者或结缔组织病患者等都不适合。还有一些特殊人群像怀孕的妇女、哺乳期的母亲等也不适合做这种手术。”高诚斌 说。

  但实际操作时,很多医院为了获取最大利润,似乎就不会花太多精力去甄别谁适合谁不适合了。

  欧美发达国家对近视眼手术要求非常严格。从激光仪器的标准到从业人员的资历,到近视患者术前的准备、术后的复 查等都有相关规定。

  美国法律规定:“只有在医学管理和角膜外科手术方面有经验,接受过激光矫正手术培训的医师才可以进行这样的手 术”。

  美国视力矫正委员会(CRSQA)建议近视患者在做激光矫正视力手术前进行视力(包括裸眼视力和最佳矫正视力 )、屈光度数等的检查,并且要充分了解手术的益处和危险性,明白术后恢复的过程,从生理和心理上都做好准备。

  而且为了确保手术医生经验丰富,尽可能避免手术的危险,该委员会还建议患者手术前向医生询问50个问题,其中 包括:该医生从事视力矫正手术已有几年(要求至少3年以上)?到现在有多少人做过该手术(要求至少500人以上)?最 近1年内接受手术的患者有多少(要求至少400人以上)?手术后视力达到0.6以上的占多大比例(要求90%左右)? 达到1.0以上的占多大比例(要求至少50%)?

  除美国以外,英国消费者协会也建议,患者应该在手术前问清楚做手术的医生是否是在综合医学委员会注册的专科医 生,是否经过了正规的培训,并在屈光手术方面富有经验等。

  相比较而言,中国目前的近视眼手术市场还比较混乱,缺乏有效和合理的规则和监管。

  据不完全统计,全国目前有400多家相关治疗单位和中心。一些医疗机构使用夸张的宣传误导病人,使很多患者走 入了“准分子激光手术满意率100%,可以使视力提高到极点,任何近视都可以做准分子激光手术,价格越便宜越划算,激 光治近视手术随到随做”的误区。
 




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